返回招聘信息一览

临床研究项目主管

岗位职责:

1、协助建立、维护、执行临床研究质量体系;

2、负责临床研究主文档管理;

3、根据项目需求,制定临床试验质控计划,促进临床研究员执行质控计划,提交质控报告,实施临床研究过程全过程的质量控制;

4、负责临床研究SOP的撰写及更新,并监督SOP的执行;

5、制定部门员工的培训计划,组织部门培训,培训内容主要包括ICH-GCP、GCP、质控要点等。


岗位要求:

1、硕士及以上学历,临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业;

2、3年以上临床试验监查、质控、QA工作经验;

3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规要求。

4、语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,工作积极主动,具备优秀的职业道德;