岗位职责：

1、协助建立、维护、执行临床研究质量体系；

2、负责临床研究主文档管理；

3、根据项目需求，制定临床试验质控计划，促进临床研究员执行质控计划，提交质控报告，实施临床研究过程全过程的质量控制；

4、负责临床研究SOP的撰写及更新，并监督SOP的执行；

5、制定部门员工的培训计划，组织部门培训，培训内容主要包括ICH-GCP、GCP、质控要点等。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业；

2、3年以上临床试验监查、质控、QA工作经验；

3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规要求。

4、语言表达和沟通协调能力良好，责任心强，工作积极主动，具备优秀的职业道德；